人民網(wǎng)上海6月4日電 （記者姜泓冰）采用中國(guó)科學(xué)院上海巴斯德研究所核心技術(shù)開發(fā)的四價(jià)重組諾如病毒疫苗，日前獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),，作為國(guó)家I類預(yù)防性生物制品正式進(jìn)入臨床研究,。
諾如病毒是急性病毒性胃腸炎的頭號(hào)病原，如何開發(fā)出具有廣泛保護(hù)力的疫苗,，幾十年來一直是國(guó)際性難題。上海巴斯德研究所黃忠研究員領(lǐng)導(dǎo)科研團(tuán)隊(duì)采用基因工程技術(shù),，構(gòu)建了基于病毒樣顆粒（VLP）的多價(jià)重組諾如病毒疫苗原型,。2015年4月，研究所與智飛生物簽署合作協(xié)議,，共同開發(fā)多價(jià)諾如病毒疫苗,。雙方聯(lián)合攻關(guān)，歷時(shí)4年完成了四價(jià)重組諾如病毒疫苗（畢赤酵母）臨床前研發(fā)和臨床試驗(yàn)申請(qǐng),，現(xiàn)已獲得批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn),。該疫苗包含四種諾如病毒主要流行基因型的重組病毒樣顆粒抗原,，理論上可以預(yù)防80%—90%的諾如病毒感染及其引起的急性胃腸炎,，是目前全球范圍內(nèi)獲得臨床許可價(jià)次最高的多價(jià)諾如病毒疫苗。
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