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藥店級別不夠不可銷售處方藥 明確三類藥店經營范圍
發(fā)布時間:2018-04-12

  藥店級別不夠不可銷售處方藥

  羊城晚報記者 陳澤云

  通訊員 石耀軒

  4月11日,,廣東省食藥監(jiān)局召開新聞通氣會,,解讀加強藥品零售企業(yè)管理的規(guī)范性文件。據介紹,,廣東將推行藥店“分級分類”管理制度,,零售藥店將分為一類店,、二類店和三類店進行管理。其中,,一類店只能經營非處方藥,,二類店可以經營處方藥,但不能經營中藥飲片,,三類店則可以銷售非處方藥,、處方藥、中藥飲片等所有可在藥品零售企業(yè)銷售的藥品,。該辦法將于4月15日起實施,。

  明確三類藥店經營范圍

  據介紹,一類店經營范圍限定為非處方藥,。二類店經營范圍限定為非處方藥,、處方藥(注射劑、腫瘤治療藥,、抗生素,、生物制品、二類精神藥品,、醫(yī)療用毒性藥品,、罌粟殼、中藥飲片等除外)。三類店經營范圍包括非處方藥,、處方藥,、中藥飲片等所有可在藥品零售企業(yè)銷售的藥品。經批準三類店還可銷售二類精神藥品,、醫(yī)療用毒性藥品及罌粟殼,,并在《藥品經營許可證》的經營范圍上單獨列明。

  值得注意的是,,上述企業(yè)均禁止銷售麻醉藥品,、放射性藥品、第一類精神藥品,、終止妊娠藥品,、蛋白同化制劑、肽類激素(胰島素除外),、藥品類易制毒化學品,、疫苗等法律法規(guī)的規(guī)定。

  此外,,藥品零售企業(yè)將按風險程度從小到大依次分為A級,、B級、C級和D級,,并根據日常監(jiān)督檢查,、跟蹤檢查及飛行檢查結果,結合設置條件的滿足程度進行動態(tài)調整,,并規(guī)定從高級別調整至低級別后,,再調整至高級別的,時間間隔不能少于一年,。

  提高藥學技術人才配備

  按照規(guī)定,,藥品零售企業(yè)應配備足夠的、與經營范圍和經營規(guī)模及崗位職能相適應的藥學技術人員,,從事質量管理,、藥學服務及處方審核等工作。企業(yè)按照國家有關規(guī)定配備的執(zhí)業(yè)藥師,,負責處方審核,,指導合理用藥,并對經其審核的處方負責,。

  數據顯示,,截至2016年,廣東省零售藥店數量為52137家,,仍居全國第一,,而執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊數量為14381人,,配備率為26.30%,缺口高達3萬多人,。

  對此,,省食藥監(jiān)局藥品流通安全監(jiān)督處處長林奇藝表示,根據相關管理辦法和廣東實際情況,,調整了中藥經營執(zhí)業(yè)藥師配備,。其中,一類店可不配備執(zhí)業(yè)藥師,,但至少配備1名藥學技術人員,,而三類店則至少需要配備1名執(zhí)業(yè)藥師和2名藥師或以上職稱的藥學技術人才,如經營中藥飲片,,則需要1名執(zhí)業(yè)中藥師或中藥師,。“這在一定程度上也緩和了執(zhí)業(yè)藥師的短缺,,給予中小零售藥店生存空間,。”

  據介紹,,推行藥品零售企業(yè)分級分類管理,可更好針對性管理,,從而更好滿足廣大人民群眾的用藥需求,,確保藥品質量安全。

  來源:羊城晚報

千島湖新聞網 責任編輯:徐滿萍