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官方警示:16歲以下兒童慎用注射用賴氨匹林退燒
發(fā)布時間:2018-02-06

  官方警示:16歲以下兒童慎用注射用賴氨匹林退燒

  人民網(wǎng)北京2月3日電 (記者楊迪)記者近日從國家食藥監(jiān)總局了解到,,根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果,,為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,國家食品藥品監(jiān)督管理總局決定對注射用賴氨匹林說明書增加警示語,,并對[適應(yīng)癥][不良反應(yīng)][注意事項(xiàng)][兒童用藥]等項(xiàng)進(jìn)行修訂,。具體修訂內(nèi)容如下:

  一是增加警示語:“本品可導(dǎo)致過敏性休克,、嚴(yán)重皮膚損害等不良反應(yīng)。用藥過程中應(yīng)密切監(jiān)測,,如果出現(xiàn)皮疹,、瘙癢、呼吸困難,、哮喘,、喉頭水腫,、血壓下降等癥狀或體征,應(yīng)立即停藥并及時治療,?!?/p>

  二是適應(yīng)癥由“用于發(fā)熱及輕、中度的疼痛”修改為“不適用于口服給藥的發(fā)熱及中度疼痛的治療”,。

  三是不良反應(yīng)項(xiàng)中的“過敏反應(yīng)”和“瑞氏綜合征”修訂為以下內(nèi)容:

  1,、過敏反應(yīng):少數(shù)病人用藥后出現(xiàn)皮疹、蕁麻疹,、哮喘,、血管神經(jīng)性水腫或粘膜充血等過敏反應(yīng),嚴(yán)重者可發(fā)生過敏性休克,。其中哮喘較多見,,而且多發(fā)于30歲以上中年人,于用藥數(shù)分鐘后發(fā)生呼吸困難,、喘息,,稱為“阿司匹林哮喘”,嚴(yán)重者可危及生命,。已報(bào)道的嚴(yán)重皮膚損害包括:大皰性皮疹,、中毒性表皮壞死松解癥和剝脫性皮炎等。

  2,、瑞氏綜合征:16歲以下兒童使用本品可能發(fā)生瑞氏綜合征,。1—2周內(nèi)患有水痘或流感樣癥狀的兒童和青少年不應(yīng)使用本品。如該人群使用本品后突然出現(xiàn)劇烈頭痛,、頻繁嘔吐及煩躁不安等表現(xiàn),,應(yīng)警惕瑞氏綜合征。此種情況雖然少見,,但神經(jīng)系統(tǒng)癥狀進(jìn)展迅速,,可危及生命。

  四是注意事項(xiàng)中增加以下內(nèi)容:

  1,、該藥可引起過敏性休克,。醫(yī)生應(yīng)詢問患者藥物過敏史,用藥過程中要密切監(jiān)測,,如果出現(xiàn)皮疹,、瘙癢、呼吸困難,、喉頭水腫,、血壓下降等癥狀和體征,應(yīng)立即停藥并及時治療,。

  2,、該藥可引起嚴(yán)重皮膚損害,,包括大皰性皮疹、中毒性表皮壞死松解癥,、剝脫性皮炎等,。如果患者用藥后出現(xiàn)皮疹、瘙癢等不良反應(yīng),,應(yīng)立即停藥并及時就診,。

  五是將兒童用藥修改為16歲以下兒童慎用,3個月以下嬰兒禁用,。兒童用藥后可能引起瑞氏綜合征,,參見[不良反應(yīng)]。

  來源:人民網(wǎng)

千島湖新聞網(wǎng) 責(zé)任編輯:徐滿萍