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　　國家衛(wèi)生健康委官網(wǎng)近期公示第一批鼓勵仿制藥品目錄建議清單,，進入清單的有34種藥品,，包括兒童白血病常用藥巰嘌呤、抗癌藥甲氨蝶呤片、艾滋病用藥利匹韋林等,。

　　為落實國務(wù)院辦公廳《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》和國家衛(wèi)生健康委等12部門《關(guān)于印發(fā)加快落實仿制藥供應(yīng)保障及使用政策工作方案的通知》有關(guān)制定鼓勵仿制藥品目錄的部署和要求,，國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合科技部,、工業(yè)和信息化部,、國家藥監(jiān)局,、知識產(chǎn)權(quán)局等部門組織專家對國內(nèi)專利到期和專利即將到期尚沒有提出注冊申請,、臨床供應(yīng)短缺（競爭不充分）以及企業(yè)主動申報的藥品進行遴選論證，提出了《第一批鼓勵仿制藥品目錄建議清單》,，公示期為5個工作日,。

　　仿制藥是指專利藥品在專利保護期結(jié)束后，不擁有該專利的藥企仿制的替代藥品,。仿制藥與原研藥具有相同的活性成分,、劑型、給藥途徑和治療作用,。很多原研藥價格昂貴,，重癥患者無力負擔(dān)，價格便宜很多的仿制藥成了他們的救命稻草,。貧困患者迫切需要仿制藥,，但仿制藥的供應(yīng)和使用卻遇到各種各樣的障礙。

　　去年,，兩個關(guān)于保障仿制藥供應(yīng)的重要文件相繼發(fā)布,，一個是國務(wù)院辦公廳的《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》，明確了鼓勵仿制藥的藥品范圍：“臨床必需,、療效確切、供應(yīng)短缺”的藥品,。此外,，鼓勵仿制重大傳染病防治和罕見病治療所需藥品、處置突發(fā)公共衛(wèi)生事件所需藥品,、兒童使用藥品以及專利到期前一年尚沒有提出注冊申請的藥品,。

　　另一個重要文件是國家衛(wèi)生健康委等12部門發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)加快落實仿制藥供應(yīng)保障及使用政策工作方案的通知》，其中提出,，要及時發(fā)布鼓勵仿制的藥品目錄,。根據(jù)臨床用藥需求，2019年6月底前,，發(fā)布第一批鼓勵仿制的藥品目錄,，引導(dǎo)企業(yè)研發(fā)、注冊和生產(chǎn),。2020年起,，每年年底前發(fā)布鼓勵仿制的藥品目錄。

　　該通知還提出,，在科技方面要加強仿制藥技術(shù)攻關(guān),，將制約仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支撐技術(shù)和臨床必需,、國內(nèi)尚無仿制的藥品及其制劑研發(fā)列入國家相關(guān)科技計劃，進行科技攻關(guān),。鼓勵仿制的藥品目錄出臺后,，及時將目錄內(nèi)重點化學(xué)藥品、生物藥品關(guān)鍵共性技術(shù)研究列入國家相關(guān)科技計劃,。研究制定2019年至2023年仿制藥科技攻關(guān)計劃,，條件成熟時，抓緊報國家科技計劃管理部際聯(lián)席會議審議,。將“重大仿制藥物”列為中央預(yù)算內(nèi)增強制造業(yè)核心競爭力和技術(shù)改造專項重點支持方向,，制定2018年至2020年行動計劃。

　　對于仿制藥來說,，專利是個繞不過去的話題,。《通知》還提出,，要逐步探索研究藥品專利鏈接制度,，降低仿制藥專利侵權(quán)風(fēng)險。制定專利挑戰(zhàn)制度實施細則,，明確專利挑戰(zhàn)申報,、受理、結(jié)果公示相關(guān)程序,。在審批方面,，將優(yōu)化審評審批流程，對納入鼓勵仿制藥品目錄的仿制藥按規(guī)定予以優(yōu)先審評審批,。藥品集中采購時也將優(yōu)先選用通過一致性評價的品種,。（記者　蔣若靜）

　　來源：北京青年報

千島湖新聞網(wǎng)　責(zé)任編輯：姜智榮