中新網(wǎng)武漢5月17日電(馬芙蓉 朱明霞 徐濤)記者17日從武漢禾元生物科技股份有限公司獲悉,，由該公司董事長(zhǎng),、海歸博士楊代常帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)研發(fā)的植物源重組人血清白蛋白注射液,，已獲得國(guó)家食品藥品審評(píng)中心批準(zhǔn)進(jìn)入臨床研究的批文,。
植物源重組人血清白蛋白,，指從一粒粒稻米里提取出用于治療燒傷,、失血等黃金救命藥的人血清白蛋白,，俗稱“稻米造血”,。
這項(xiàng)技術(shù)由楊代常帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)歷時(shí)10余年研發(fā)而成,，屬全球領(lǐng)先,、中國(guó)首創(chuàng)，獲國(guó)內(nèi)外多項(xiàng)發(fā)明專利,。植物源重組人血清白蛋白注射液是中國(guó)乃至國(guó)際上第一個(gè)基于水稻胚乳細(xì)胞生物反應(yīng)器生產(chǎn)的一類創(chuàng)新藥,，其批準(zhǔn)進(jìn)入臨床研究為中國(guó)蛋白藥物生產(chǎn)提供了一條新的途徑。
此前,，科研人員已在大鼠,、食蟹猴,、兔子等動(dòng)物身上完成試驗(yàn)。結(jié)果表明,，從稻米中提取的人血清白蛋白與從人體血漿中提取相比,，毒理學(xué)與藥物代謝動(dòng)力學(xué)反應(yīng)均無顯著差別，部分指標(biāo)甚至更優(yōu),。
楊代常表示,，未來4至5年內(nèi)，該公司會(huì)對(duì)植物源重組人血清白蛋白注射液的安全性和有效性在人體上進(jìn)行試驗(yàn),。一旦通過臨床驗(yàn)證并獲得生產(chǎn)批件后,，將大大緩解中國(guó)人血清白蛋白供應(yīng)緊張局面，減少對(duì)進(jìn)口的依賴,。
人血清白蛋白已成為中國(guó)一線大宗臨床用藥,，廣泛用于肝硬化腹水、燒傷燙傷,、癌癥和艾滋病人放化療的輔助治療等,。以往，人血清白蛋白只能從血漿中提取,，中國(guó)因血漿短缺導(dǎo)致人血清白蛋白供應(yīng)緊張,。自1986年以來，國(guó)際上試圖采用DNA技術(shù)生產(chǎn)替代血漿來源的人血清白蛋白,，但一直沒有突破,。
據(jù)介紹，楊代常團(tuán)隊(duì)的“稻米造血”,，攻克了表達(dá)量低,、純化工藝復(fù)雜、規(guī)?；蜌埩羲拗鞯鞍着c核酸檢測(cè)等多項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù),。(完)
來源：中國(guó)新聞網(wǎng)
千島湖新聞網(wǎng) 責(zé)任編輯：徐滿萍
