生病就離不開吃藥,，但藥可不是隨便吃的,，大多數(shù)患者在用藥前養(yǎng)成了閱讀藥品說明書和標(biāo)簽的好習(xí)慣,，但是目前部分藥品說明書尚不規(guī)范,，不易讀懂,、內(nèi)容不全或不準(zhǔn)確,。新版藥品說明書即將實(shí)施,，可不管怎么改,，關(guān)鍵還是患者看得明白，我們請(qǐng)專業(yè)藥師來幫您看懂新版藥品說明書,。
為了進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)藥品說明書和標(biāo)簽的管理,，有助于切實(shí)保障公眾用藥安全有效，今年6月1日起我國(guó)開始施行國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,，明年6月1日后生產(chǎn)出廠的所有藥品的說明書和標(biāo)簽必須符合《規(guī)定》的各項(xiàng)要求,。這個(gè)新《規(guī)定》比2000年發(fā)布的《藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定（暫行）》更科學(xué),、更規(guī)范,、更準(zhǔn)確，特別是在藥品名稱,、活性成分,、警示語、不良反應(yīng)等方面提出了新的要求,?；颊呖炊掳嫠幤氛f明書是合理用藥的重要條件之一。
藥品名稱更規(guī)范
藥品名稱主要包括通用名稱和商品名稱,。藥品的通用名稱是國(guó)家藥典采用的法定名稱,，其特點(diǎn)是通用性,，即不論哪個(gè)廠家生產(chǎn)的同種藥品都只能使用的名稱,。商品名稱又稱為商標(biāo)名，是藥廠通過注冊(cè)受法律保護(hù)的專有藥名,，用表示,。目前臨床上常用的藥品不超過2000種，但相對(duì)應(yīng)的商品名稱竟多達(dá)萬余種,。同一種藥少則三四個(gè)商品名,，多則十余個(gè)、數(shù)十個(gè),。有的藥廠將同一種藥換個(gè)商品名,，以“新藥”的身份大肆廣告宣傳，同時(shí)價(jià)格上漲,。這不僅導(dǎo)致患者花冤枉錢,，還可能因重復(fù)用藥發(fā)生不良反應(yīng)，甚至過量中毒,。
為大力推廣藥品通用名稱,，糾正一些企業(yè)的不規(guī)范行為,，避免一藥多名引起的危害，新《規(guī)定》除規(guī)定通用名稱必須顯著標(biāo)示外,，還要求標(biāo)簽中通用名稱的橫版位置必須在上1/3,，豎版位置在右1/3范圍內(nèi)顯著標(biāo)出，不得選用草書,、篆書,、斜體、中空,、陰影等不易識(shí)別的字體,，字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色。商品名的字體大小由過去不得大于通用名稱的二倍改為不得大于1/2,，注冊(cè)商標(biāo)中的文字字體不得大于通用名稱字體的1/4,。
活性成分要注全
目前部分藥品說明書中成分一項(xiàng)標(biāo)注不完全，不利于消費(fèi)者了解使用,。例如氣管炎丸現(xiàn)有說明書中僅標(biāo)注了11味成分,，而實(shí)際成分有33味。又如非處方藥是消費(fèi)者自主購買的藥品,，其中部分口服液制劑含有乳糖或葡萄糖等輔料卻沒有標(biāo)注,，不利于糖尿病患者選擇使用。
新《規(guī)定》要求藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味,。注射劑和非處方藥還應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱,。藥品處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或者輔料的，應(yīng)當(dāng)予以說明,。
警示語要加注
新《規(guī)定》增加了在藥品說明書或者標(biāo)簽上加注警示語的有關(guān)規(guī)定,，警示語不僅包括對(duì)藥品安全性的警告，也含有藥品禁忌癥,、注意事項(xiàng),、特殊人群用藥、藥物相互作用,、藥物過量等需特別注意的事項(xiàng),。患者在用藥前仔細(xì)閱讀可以有效地提高用藥的安全性,。
例如藥品包裝上的警示語：“請(qǐng)放置于兒童不易接觸的地方”,，處方藥的警示語：“憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用”,，非處方藥的警示語：“請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”,。又如對(duì)影響藥物療效的食品、煙、酒的提示,，不宜空腹服用的提示,，使用過程中需定期查血常規(guī)和肝、腎功能的提示,，特別是對(duì)慎用,、忌用、禁忌的提示尤其應(yīng)引起患者的注意,。
藥物相互作用指聯(lián)合用藥時(shí)藥物之間相互作用的結(jié)果和注意事項(xiàng),，如有不良的相互作用應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)整使用。特別是老年患者?；加卸喾N疾病,，同時(shí)服用多種藥物，要特別關(guān)注此項(xiàng)內(nèi)容,。
不良反應(yīng)常更新
藥物的不良反應(yīng)指藥品在正常用法用量使用時(shí),，有可能出現(xiàn)對(duì)人體有害、與使用目的無關(guān)的反應(yīng),，包括副作用,、毒性反應(yīng)、首劑效應(yīng),、停藥反應(yīng),、變態(tài)反應(yīng)等。大多數(shù)藥物使用后都會(huì)有不同程度的不良反應(yīng),，應(yīng)當(dāng)引起使用者注意,，一旦發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)必須立即停用，及時(shí)就醫(yī),。目前部分藥廠不注意藥品不良反應(yīng)的收集與更新,，因此使患者雪上加霜。例如喉癥丸現(xiàn)有的說明書中就沒有標(biāo)注不良反應(yīng),，僅標(biāo)注了兩條注意事項(xiàng),；而國(guó)家藥典委員會(huì)頒布的《中華人民共和國(guó)藥典臨床用藥須知》（2005年版）中標(biāo)注該藥的不良反應(yīng)為兩條,，注意事項(xiàng)為九條,。
新《規(guī)定》要求藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)跟蹤藥品上市后的安全性、有效性情況,，及時(shí)更新不良反應(yīng)的有關(guān)內(nèi)容,，未執(zhí)行此《規(guī)定》引起的不良后果由該藥品生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)?；颊哂盟幥傲私馑幤返牟涣挤磻?yīng)有助于避免用藥風(fēng)險(xiǎn),，以及由此引起的法律糾紛。
來源：39健康網(wǎng)
千島湖新聞網(wǎng) 責(zé)任編輯：簡(jiǎn)單
